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其他特殊管理药品药事管理与法规课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务二:药品类易制毒化学品管理1 、概念及品种范围 指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质,是可以用于制毒的主要原料,列入第一类易制毒化学品管理。(1 )麦角酸 (2 )麦角胺(3 )麦角新碱(4 )麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质任务三任务四课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务二:药品类易制毒化学品管理2 、生产许可 生产药品类易制毒化学品,取得药品类易制毒化学品生产许可和药品批准文号。 药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。特殊情况需要委托加工的,须经国家药品监督管理局批准。任务三任务四课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务二:药品类易制毒化学品管理3 、经营许可 经营药品类易制毒化学品,应当取得药品类易制毒化学品经营许可。 药品类易制毒化学品的经营许可,由国家药品监督管理局委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理。 药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。 未实行药品批准文号管理的品种,纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营。任务三任务四课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务二:药品类易制毒化学品管理4 、《购用证明》申请范围:经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业。使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位。具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业。取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业。经农业部会同国家药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的。任务三任务四课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务二:药品类易制毒化学品管理4 、《购用证明》 《购用证明》由国家药品监督管理局统一印制,有效期为3 个月。只能在有效期内一次使用,不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用原件,不得使用复印件、传真件。任务三任务四课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务二:药品类易制毒化学品管理5 ...

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