药品信息管理药事管理与法规课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈教学目标任务反馈• 知识目标: 掌握药品标签的主要内容及管理规定熟悉说明书的格式、内容和规范了解药品标签说明书的定义及分类• 技能目标: 能按照药品标签和说明书进行药品与非药品的初步辨别;能正确阅读和使用说明书与标签• 素质目标: 具有良好的法律素养;严谨求实、尊重生命的职业态度。课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈案例1 :某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98% 左右,又可用于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。案例2 :某制药有限责任公司生产的通用名为“小儿暖脐膏”的药品。该药外包装上名称显著标示为“消疝暖脐”,刻意隐藏了“小儿”二字,“消疝”为注册商标名。 案例3 :某制药有限公司生产的黄豆苷元胶囊,药品包装标签说明书使用的适应症按照WS1-XG-003-2001 中的[ 作用用途] 项下的“心脑血管治疗药。用于高血压病及症状性高血压;冠心病、心绞痛;心肌梗死;脑血栓;心率失常;眩晕症;突发性耳聋;也可用于妇女更年期综合征标示”。 根据化学药地标升国标十六册对黄豆苷元胶囊的适应症表述为:“用于高血压及症状性高血压、冠心病、脑血栓、眩晕症、突发性耳聋的辅助治疗;也可用于妇女更年期综合征”。问题:1. 药品说明书内容应以什么为准?2. 根据相关的法律规定,分析以上案例中药品说明书违规之处。课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务一任务二任务一 药品标签管理任务二 药品说明书管理课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务一任务二任务一 药品标签管理任务一课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务一任务二任务一:药品标签管理1 、药品标签的概念药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容内标签:直接接触药品的包装的标签外标签:内标签以外的其他包装的标签任务一课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务一任务二任务一:药品标签管理1 、药品标签的概念任务一课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务一任务二任务一:药品标签管理1 、药品标签的概念任务一课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务一任务二任务一:药品标签管理1 、药品标签的概念标签用来干什么的?任务一课程导...