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第六次课(关于研究伦理)讨论之案例案例一由某发达国家主持的,在南非进行的ART( Anti-retroviral treatment 抗逆转录酶病毒)药物的研究(有关HIV/AIDS 方面的研究)。由于政府的政策以及费用的原因,对于南非大多数HIV 感染者来说,ART 是不可能得到的。而若干项研究是有HIV 感染机会的,或者与类似情况有关的。问题:1、这种研究是否研究疾病的“自然病程”?2、如果不是,研究者是否有义务为研究的受试者提供 ART 药物---不仅作为一个研究人员,而且作为医务工作者和一个民主国家的公民?3、在贫穷的, 无法得到ART 的国家里进行对治疗HIV 感染有效的ART 药物研究,这是否能够得到伦理学辩护?4、谁的利益更为重要?----受试者?科学进步?社会利益?案例二脑卒中严重威胁人们的生命健康,某研究项目致力于研究一种药物对高血压患者脑卒中的作用和影响。目标人群(可能的受试者)为二期高血压患者,研究方案设有空白对照组,研究期限为三年。问题:1、该项研究中对照组患者是否是“自然病程”的研究?2、该项目的设计有没有伦理学问题?案例三: 对用传统药物治疗腹泻的评价据报道,有一种几类植物的混合品(此类植物在中国较为常见),在经过干燥、研磨和溶水等工序后,在带血腹泻 (或便血)的治疗过程中颇有功效。这种混合品以品名“Sanragan”在市场销售,为一种传统药品。在中国的一家中药研究所的期刊上,有一篇论文提及“Sanragan”可减少便血。该药品在多处可以购得,并且广受欢迎,价格较低。迄今为止,对该药品并未进行过任何临床研究,也未确定过此药品的具体化学组成。一位中国研究者为此药品所吸引,希望测评该产品的临床效用。目前,痢疾的治疗药物(痢疾为迄今中国最为普遍的便血腹泻诱因)多为流体或是氨必西林,一种临床有效并具杀菌作用的抗生素。然而,氨必西林在大城市外却常常较难购得(中国百分之八十的人口为农村人口),即使可以购得,价格却极为昂贵,以致很多人难以承受。该中国研究者于是设想若是这种传统药物具有疗效,那么病人将更易接受治疗,因为该药品较易获得并且价格较低。于是,他向上述的那家研究所的伦理审查委员会提交了一份科学实验计划,希望进行一个双盲的临床试验以比对“Sanragan”和氨必西林的疗效及杀菌功能。按照该计划,在对有痢疾病史的成年门诊病人的直肠化验标本进行细菌诊断后,这些病人将被随机安排在其中一个实验治疗小组里。粉状的“Sanragan”将会被置放在胶囊中,这样从外...

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